ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Статус документа:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity
Дата издания:22.11.2000
Дата введения:01.01.2002
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:31.08.2010
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99ГОСТ Р ИСО 10993.11-99