ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Статус документа:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Дата издания:14.08.2000
Дата введения:01.01.2002
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:31.08.2010
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99