ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Статус документа:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата издания:10.01.2002
Дата введения:01.01.2003
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:31.08.2010
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции:
- метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции;
- метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени.
Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001