ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

ГОСТ Р ЕН 12297-2012

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

Обозначение:ГОСТ Р ЕН 12297-2012
Статус документа:действующий
Название рус.:Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
Дата издания:10.09.2014
Дата введения:01.12.2013
Дата последнего изменения:27.02.2015
Область применения:Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах.
Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде.
Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями.
Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы.
Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса
ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012ГОСТ Р ЕН 12297-2012