ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ ISO 8637-2012

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:ГОСТ ISO 8637-2012
Статус документа:действующий
Название рус.:Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата издания:03.07.2013
Дата введения:01.01.2015
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012ГОСТ ISO 8637-2012