ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

ГОСТ ISO 14971-2011

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Обозначение:ГОСТ ISO 14971-2011
Статус документа:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название англ.:Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата издания:24.10.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска.
Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011