ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

ГОСТ ISO 10993-11-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-11-2011
Статус документа:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
Дата издания:02.07.2014
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011