ГОСТ ISO 10993-15-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

ГОСТ ISO 10993-15-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-15-2011
Статус документа:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Дата издания:04.07.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов, готовых для клинического применения.
Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследования ускоренных испытаний могут не отражать поведение изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа
ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011