ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

ГОСТ ISO 13485-2011

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение:ГОСТ ISO 13485-2011
Статус документа:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes
Дата издания:25.10.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011