ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

ГОСТ ISO 10993-6-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-6-2011
Статус документа:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата издания:25.06.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт применим к следующим материалам:
- твердые монолитные и биостабильные;
- деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);
- пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные.
Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия
ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011