ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

ГОСТ ISO 18153-2011

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Обозначение:ГОСТ ISO 18153-2011
Статус документа:действующий
Название рус.:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
Дата издания:17.12.2012
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними
ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011ГОСТ ISO 18153-2011