ГОСТ Р ЕН 12322-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

ГОСТ Р ЕН 12322-2010

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

Обозначение:ГОСТ Р ЕН 12322-2010
Статус документа:действующий
Название рус.:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media
Дата издания:05.09.2011
Дата введения:01.03.2012
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт применим к:
a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996);
b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения;
c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования.
Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта
ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010ГОСТ Р ЕН 12322-2010