ГОСТ Р ЕН 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

ГОСТ Р ЕН 13532-2010

Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

Обозначение:ГОСТ Р ЕН 13532-2010
Статус документа:действующий
Название рус.:Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
Название англ.:General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Дата издания:06.07.2011
Дата введения:01.01.2012
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем.
Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования
ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010ГОСТ Р ЕН 13532-2010