ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Статус документа:действующий
Название рус.:Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Название англ.:Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count
Дата издания:14.07.2011
Дата введения:01.11.2011
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой.
Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции.
Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания.
Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010