ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009
Статус документа:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substance
Дата издания:04.02.2011
Дата введения:01.11.2010
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает метод определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно.
Настоящий стандарт не применим к изделиям, не имеющим контакта с пациентом (например, изделия для in vitro диагностики).
Воздействие конкретной химической субстанции может происходить из других источников, не имеющих отношения к медицинскому изделию, таких как пища, вода или воздух. Настоящий стандарт не описывает потенциал воздействия из таких источников
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009