ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
Статус документа:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Дата издания:21.06.2010
Дата введения:01.09.2010
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью.
Настоящий стандарт устанавливает:
a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1.
b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;
c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.
Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009