ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Статус документа:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Дата издания:18.09.2009
Дата введения:01.07.2010
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.3-99
Область применения:Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия:
- генотоксичности;
- канцерогенности;
- токсического действия на репродуктивную функцию и развитие.
Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009