ГОСТ Р ИСО 8637-99 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 8637-99

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 8637-99
Статус документа:отменён
Название рус.:Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата издания:14.08.2000
Дата введения:01.01.2001
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Список изменений:№0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99ГОСТ Р ИСО 8637-99