ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
Статус документа:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата издания:28.11.2000
Дата введения:01.01.2002
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:31.08.2010
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне.
Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена.
Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99ГОСТ Р ИСО 10993.6-99