ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Статус документа:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата издания:10.10.2000
Дата введения:01.01.2002
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:30.06.2010
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:
- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;
- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;
- выбор соответствующих методов исследований.
Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99ГОСТ Р ИСО 10993.1-99