ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Статус документа:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата издания:28.09.2000
Дата введения:01.01.2002
Дата последнего изменения:16.01.2015
Дата окончания срока действия:31.08.2010
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации.
Стандарт не распространяется на:
- продукты биоинженерии на основе живой ткани;
- изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов;
- продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99ГОСТ Р ИСО 10993.9-99